Generell

Kjøper Vær forsiktig: Tilpassede medisiner er ikke alltid effektive

Kjøper Vær forsiktig: Tilpassede medisiner er ikke alltid effektive

Når det gjelder behandling av hestens sykdom, vil du heller bruke et dyrere FDA-godkjent medikament som har bestått strenge føderale kliniske studier og studier for effekt og sikkerhet, eller bruke en billigere forbindelse blandet av en farmasøyt som inneholder noen av de viktigste ingrediensene i forskjellige formuleringer og beløp, følger ingen regjeringsretningslinjer, og oppfyller ingen standarder som viser at forbindelsen er effektiv? Det er kjernen i medikamentblanding: De samme ingrediensene i forskjellige formuleringer kan gi forskjellige, muligens mindre ønskelige resultater.

Tilpassede medisiner

Medikamentblanding oppstår når en farmasøyt tilbereder et tilpasset medisin for en bestemt pasient ved å kombinere bulk ingredienser eller flere forskjellige preparater for å danne en spesiell, tilpasset formulering. Dette gjøres først og fremst når et FDA-godkjent produkt ikke er tilgjengelig, et eksisterende medikament inneholder egenskaper som forårsaker allergi hos pasienten, eller et eksisterende medikament må administreres på en annen måte, dvs. oralt i stedet for intravenøst.

Sammensatte medisiner kan spille en spesielt viktig rolle i veterinærverdenen. "I veterinærmedisin behandler vi mange forskjellige arter og dyrestørrelser, og det kan hende det ikke er et produkt godkjent for bruk for den spesielle arten eller formulert for den spesielle dyrestørrelsen," bemerker Cynthia-Kollias Baker, DVM, PhD (kardiovaskulær farmakologi), Diplomate American College of Veterinary Clinical Pharmacology, hesteklinisk farmakolog ved University of California, Davis. "Følgelig er det behov for farmasøyter å spesialisere eller tilpasse et legemiddel til et bestemt dyr."

Den enkelte farmasøyt bestemmer den nøyaktige mengden av hver ingrediens som går inn i det sammensatte produktet, så et sammensatt produkt laget av et apotek kan sannsynligvis variere fra en opprettet av et annet. Disse sammensatte produktene krever ikke FDA-godkjenning, og mens apotekene blir overvåket og regulert, blir forbindelsen verken analysert eller sjekket for kvalitet eller effekt, sier Dr. Kollias-Baker. Fordi disse forbindelsene ikke gjennomgår effektforsøk og studier, som FDA-godkjente medisiner, er de vanligvis billigere å kjøpe.

Noen ganger ber en veterinær om et sammensatt medikament når et eksisterende produkt for behandling av en sykdom i den arten allerede eksisterer, vanligvis fordi klienten ønsker et billigere alternativ til det FDA-godkjente produktet.

Resultatene kan blandes. Forklarer James Orsini, DVM, Diplomate American College of Veterinary Surgeons, University of Pennsylvania, New Bolton Center, "Det er ingen retningslinjer eller ansvarlighet med et sammensatt medikament: Det er problemet. Det er ingen måte å vite om forbindelsen inneholder riktige konsentrasjoner av ingredienser. Det er ingen måte å forsikre seg om at stoffet tas opp i systemet før det går i stykker. Det er ingen måte farmasøyten kan teste forbindelsen for å sikre at stoffet kommer til å være effektivt. " Klienten kan godt ende opp med å betale for noe som ikke fungerer så bra eller i det hele tatt.

Penny Wise, Pound Foolish

Utøvelsen av medikamentblanding har nylig blitt en varm aktivitet i veterinærsamfunnet. Noen utøvere og klienter innen raceheste- og prestasjonshestindustrien har blitt interessert i å sammensette billigere, ville være imitasjoner av GastroGard®, den eneste FDA-godkjente behandlingen for magesår hos hester. Dr. Kollias-Baker uttalte, "Omeprazole, den viktigste ingrediensen i GastroGard®, har blitt brukt mot magesår i mange år. Men en av de begrensende faktorene for omeprazol er dens absorpsjon: Den er veldig labil i magen, siden magesyre kan forringe stoffet, noe som gjør det ineffektivt. Merial har utviklet en sofistikert formuleringsprosess som beskytter legemidlet mot denne sure nedbrytningen og lar det tas opp.

Når jeg kjenner til hvilken type kjemi som Merial satte inn i GastroGard® og årene det tok dem å utvikle disse spesielle formuleringene, synes jeg det er vanskelig å tro at et sammensatt apotek kan sette like mye krefter og kjemikunnskap i deres sammensatte produkt slik at for å gjøre den like beskyttet mot syren i magen som GastroGard®. "

Dr. Kollias-Baker gjennomfører studier, underwritet internt av K.L. Maddy Equine Analytical Chemistry Laboratory, for å sammenligne absorpsjonen av et sammensatt omeprazolprodukt og GastroGuard®. Halvparten av studiegruppen ble gitt GastroGard®; halvparten fikk en sammensatt formulering. "Pilotresultater viste at hester som administrerte GastroGard® lett hadde påvisbare mengder omeprazol i serumet sitt, noe som betyr at stoffet ble absorbert i betydelig grad og oppdaget i blodstrømmen." I kontrast til dette, var det sammensatte produkt i den anbefalte flaskedoseringen enten ikke påvisbar i blodserum eller ble bare påvist på et tidspunkt, noe som indikerte at lite eller ingen av produktet ble absorbert. Hvis omeprozolen ikke absorberes, er det lite sannsynlig at det er effektivt for behandling av magesår.

Faktisk fant en analyse av sammensatte omeprazolprodukter, utført av Merial, omeprazolverdiene mellom 6% og 74% av deres merkede verdier, med et gjennomsnitt på mindre enn 30% omeprazolinnhold, sammenlignet med mer enn 90% omeprazol inneholdt i GastroGard®.

Men mange veterinærer, inkludert Dr. Orsini, trenger ikke studieresultater for å demonstrere ineffektiviteten til sammensatte GastroGard®. Da Orsini så hestesårspasienter ved New Bolton Center, fant hestene som ble gitt et sammensatt produkt av den henvisende veterinæren, fremdeles hadde sår som var så alvorlige som om de ikke hadde fått medisiner i det hele tatt. "Derimot hadde hestene jeg har undersøkt som hadde vært på GastroGard® i foreskrevet tid, med få unntak, magesår som var helt borte eller veldig milde."

Bunnlinjen

Når det ikke er noe spesifikt hestemedisin tilgjengelig for behandling av en bestemt sykdom, er medikamentforbindelser ofte det eneste alternativet. Men når det gjelder å velge et godkjent hestemedisin som har vist seg å fungere eller ta en sjanse på en billigere, uprovosert forbindelse, kan hesteeieren sette hestens helse i fare ved å velge et sammensatt medisin.

Konkluderer Dr. Kollias-Baker, "Det er en rolle for sammensetting: De gjør en fantastisk jobb i situasjoner der vi virkelig trenger å få et produkt syntetisert for å behandle en bestemt pasient med en bestemt sykdom. Men forbrukere må være veldig forsiktige at de ikke bruker dem i stedet for å bruke et effektivt, FDA-godkjent produkt bare for å spare penger og for å risikere å ofre hestens helse. "